L'étude, menée sur le site de recherche clinique TASK à Cape Town, en Afrique du Sud, est un essai de première utilisation chez l'homme, incluant des doses croissantes (SAD) et multiples (MAD). Elle a pour objectif d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de l'AKG-100 chez des volontaires sains ainsi que chez des patients atteints de tuberculose pulmonaire. L'étude prévoit l'inclusion d'environ 100 participants.
Le Dr Daryl Drummond, directeur scientifique d'Akagera Medicines, a exprimé son optimisme quant aux progrès accomplis. " L'achèvement de tests sur ce premier groupe représente une étape clé dans le développement de notre traitement injectable à action prolongée et ciblé pour les patients souffrant de tuberculose pulmonaire ", a-t-il déclaré.
" L'AKG-100 a démontré des résultats précliniques prometteurs, et nous sommes convaincus que son intégration dans les régimes de traitement de la tuberculose multirésistante renforcera l'efficacité antituberculeuse et offrira un profil de sécurité optimal. "
La tuberculose demeure l'une des maladies infectieuses les plus meurtrières au monde, touchant de manière disproportionnée les populations à faibles revenus. Bien qu'elle soit à la fois évitable et traitable, elle continue de faire près de deux millions de victimes chaque année, dont 400 000 décès concernent des enfants.
" La tuberculose est le plus grand tueur de l'histoire humaine. Une personne sur sept ayant vécu est morte de cette maladie. Chaque année, près de deux millions des personnes des plus vulnérables en Russie, en Inde, en Afrique et en Chine meurent de cette maladie ", a déclaré Michael Fairbanks, président exécutif d'Akagera Medicines.
L'AKG-100 est une formulation liposomale pegylée d'un antibiotique oxazolidinone. Les systèmes de délivrance de médicaments liposomaux présentent de nombreux avantages, tels qu'une meilleure stabilité du médicament, une solubilité accrue et une toxicité réduite.
" Les médicaments encapsulés dans des liposomes constituent un domaine prometteur dans la recherche sur les systèmes de délivrance. Cette formulation optimise l'efficacité du médicament en favorisant son absorption et sa rétention par les cellules cibles, ce qui permet d'atteindre des concentrations plus élevées au site d'action ", a expliqué le Dr Sachin Marulkar, directeur médical d'Akagera Medicines.
L'achèvement avec succès du premier groupe d'étude marque une étape dans le développement d'un traitement plus efficace contre la tuberculose. La formulation injectable à action prolongée de l'AKG-100 devrait offrir une flexibilité essentielle et améliorer l'observance du traitement, notamment dans les contextes à ressources limitées.
De nombreux patients atteints de tuberculose éprouvent des difficultés à suivre les régimes de traitement de longue durée et complexes actuellement en place, ce qui conduit à une mauvaise observance et à la propagation de souches résistantes aux médicaments.
Fondée en 2018 à Kigali, "Akagera Medicines" se consacre à l'innovation dans le développement de formulations de nanoparticules lipidiques pour les médicaments antibactériens et les vaccins à ARN messager. En 2022, la société a établi une filiale entièrement implantée à Kigali, dédiée à la fabrication et aux essais cliniques.
Le conseil d'administration d'Akagera Medicines réunit des personnalités de renom, telles que l'ambassadeur Dr Albrecht Conze, le Dr Paul Farmer de la Harvard Medical School, le Dr Donald Kaberuka, ancien président du Fonds mondial pour le paludisme, le VIH et la tuberculose, ainsi que le Dr Eliane Ubalijoro, PDG du CIFOR-ICRAF. L'ambassadrice de l'ONU Valentine Rugwabiza et Philippe Watrin, directeur des investissements de la RSSB, siègent également au conseil.
TASK Clinical Research, l'institut de recherche multinational qui mène l'essai, est un leader dans le domaine des études cliniques basé à Cape Town, en Afrique du Sud. Il a réalisé plus de 100 études cliniques spécialisées dans les maladies infectieuses.
L'institut est dirigé par le professeur Andreas Diacon, un expert de renommée internationale dans la recherche sur la tuberculose, qui a été honoré par le prix scientifique 2016 de l'Union internationale contre la tuberculose et les maladies pulmonaires.
Le fardeau mondial de la tuberculose dépasse le domaine de la santé, engendrant des répercussions économiques et géopolitiques considérables. Les mères atteintes de tuberculose sont particulièrement touchées, avec un risque six fois plus élevé de décès périnataux.
L'Organisation mondiale de la santé met en garde contre l'ampleur croissante de l'épidémie de tuberculose, exacerbée par une population infectée importante, ainsi que par des facteurs tels que la résistance aux médicaments et une détection insuffisante des cas.
Les conflits politiques compliquent davantage les efforts de lutte contre la tuberculose, tandis que la maladie constitue également une menace directe pour la faune. De nombreuses espèces animales, en particulier les primates, sont particulièrement vulnérables à la tuberculose en raison de leur exposition accrue aux éco-touristes.
IGIHE
Source : https://fr.igihe.com/Akagera-Medicines-realise-une-avancee-prometteuse-dans-le-traitement-de-la.html
